在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量把控體系中,黏附力的精準(zhǔn)測定是衡量產(chǎn)品品質(zhì)的核心要素。2025 年藥典 0900 特性檢查法里的 0952 黏附力測定法,對初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四大指標(biāo)的測定作出嚴格規(guī)范。其中,剝離強度作為體現(xiàn)貼膏劑、貼劑膏體與皮膚剝離抵抗力的關(guān)鍵指標(biāo),其檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品在實際使用中的可靠性。濟南西奧機電有限公司匠心打造的 TST-01 拉力試驗機,憑借**的技術(shù)與**的性能,成為藥企精準(zhǔn)測定剝離強度、嚴守藥典標(biāo)準(zhǔn)的得力伙伴。
藥典明確規(guī)定,剝離強度采用 180° 剝離強度試驗法測定,對試驗裝置的拉力試驗機、試驗板、聚酯薄膜等均提出嚴苛要求。拉力試驗機需滿足供試品破壞負載在滿標(biāo)負荷 15% - 85% 之間,力值示值誤差不大于 1%,以 300mm/min±10mm/min 剝離速率連續(xù)剝離,并配備自動記錄剝離負荷的繪圖裝置。濟南西奧機電的 TST-01 拉力試驗機從研發(fā)設(shè)計到生產(chǎn)制造,每一個環(huán)節(jié)都嚴格對標(biāo)藥典標(biāo)準(zhǔn),展現(xiàn)出強大的專業(yè)性。
在核心性能上,TST-01 拉力試驗機采用 PLC 控制、精密滾珠絲桿和**電機的組合。PLC 控制實現(xiàn)了精準(zhǔn)的程序運行與參數(shù)調(diào)控,精密滾珠絲桿保障了位移的精確控制,而**電機則提供了穩(wěn)定強勁的動力輸出,三者協(xié)同工作,確保測試過程穩(wěn)定且高精度,**滿足藥典對拉力試驗機力值和速率的嚴格要求。7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏,操作界面簡潔直觀,即使是初次使用的操作人員也能快速上手,有效提升了試驗操作的便捷性與效率。
該試驗機的功能設(shè)計同樣亮點十足。具備多個試驗項目,涵蓋抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等,不僅適用于貼膏劑、貼劑的剝離強度測定,還廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織、醫(yī)藥包裝等眾多領(lǐng)域的物理機械性能測試,充分體現(xiàn)了其強大的通用性。此外,它還支持根據(jù)客戶測試要求個性化定制測試項目,無論是大型藥企的批量檢測,還是科研機構(gòu)的特殊研究需求,都能靈活適配。同時,限位保護及自動保護功能為操作及運行安全筑起堅實防線,可選配的計算機軟件則能對測試結(jié)果進行深度分析,為產(chǎn)品質(zhì)量評估提供更全面的數(shù)據(jù)支持。
在實際測定過程中,依據(jù)藥典要求,需對貼膏劑、貼劑進行預(yù)處理,并規(guī)范供試品在試驗板上的固定、與聚酯薄膜的粘接等操作流程。使用濟南西奧機電的 TST-01 拉力試驗機時,操作人員可輕松按照標(biāo)準(zhǔn)步驟,將聚酯薄膜自由端和試驗板準(zhǔn)確夾持于試驗機上,儀器精準(zhǔn)的夾持系統(tǒng)能確保剝離面與試驗機力線保持一致。在 300mm/min±10mm/min 的剝離速率下,試驗機穩(wěn)定運行,自動記錄剝離負荷的繪圖裝置實時、準(zhǔn)確地輸出數(shù)據(jù),保證了測定結(jié)果的真實性與可靠性,助力企業(yè)高效完成剝離強度測定與結(jié)果判斷,嚴格滿足藥典規(guī)定。
濟南西奧機電有限公司的 TST-01 拉力試驗機,以專業(yè)的設(shè)計、穩(wěn)定的性能和廣泛的適用性,成為各材料生產(chǎn)廠家、研究機構(gòu)進行物性試驗、研究及質(zhì)量控制的**工具。無論是遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)進行貼膏劑、貼劑檢測,還是開展其他領(lǐng)域的力學(xué)性能測試,這款儀器都能為用戶提供精準(zhǔn)可靠的數(shù)據(jù)支持,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。
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