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YBB00162002-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于盛放軟膏劑的鋁質(zhì)藥用軟膏管，其封閉性檢測是保障藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。【封閉性】檢測時，取適量樣品，先將管帽裝好。隨后把樣品浸入10~30℃的水中，注意管尾端要距離水面10mm左右。接著用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力，在水中浸泡5秒，期間需確保無氣泡產(chǎn)生，以此判斷封閉性是否合格。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀進行檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能等指標(biāo)的量化測定，采用正壓法原理，有破裂測試、蠕變、...

行業(yè)痛點凍干膠塞在-40℃穿刺時落屑風(fēng)險飆升300%，復(fù)溶后微粒導(dǎo)致產(chǎn)品召回率高達(dá)5.7%。一、凍干膠塞的特殊挑戰(zhàn)風(fēng)險環(huán)節(jié)落屑激增誘因藥典4016應(yīng)對方案低溫穿刺橡膠脆化（Tg點↑）第三法墊片支撐復(fù)溶過程硅油剝離陽性對照同步驗證運輸振動微裂紋累積穿刺后振動模擬測試數(shù)據(jù)：溫度低于-30℃時，落屑粒徑＞100μm占比80%。二、NPT-01凍干專項方案1.**環(huán)境測試模塊功能常規(guī)檢測凍干檢測溫度范圍23±2℃-40~25℃程控穿刺速度200mm/min100mm/m...

YBB00252005-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于盛放軟膏劑的聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合管，其耐壓強度檢測有明確規(guī)范?！灸蛪簭姸取繖z測時，取適量樣品，將管帽擰緊，扭矩控制在30~90N?cm。從管尾加入壓縮空氣，使空氣壓力達(dá)到0.2MPa，隨后將樣品置于20℃±2℃的水浴中，持續(xù)加壓30秒。在此過程中，樣品不得破裂，且焊縫處不能有氣泡產(chǎn)生。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀輔助檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度等指標(biāo)的量化測定，采用正壓法原理，有破裂測...

GB/T10004-2008適用于食品和非食品包裝用塑料與塑料復(fù)合膜、袋（干法和擠出復(fù)合工藝制成），不適用于與紙基、鋁箔復(fù)合及濕法、共擠復(fù)合工藝制成的產(chǎn)品。其中，袋的耐壓性能有明確規(guī)定。當(dāng)內(nèi)容物為粉狀、液體或需充氣、抽真空包裝時，需按表8執(zhí)行：總質(zhì)量小于30g，三邊封袋負(fù)荷100N，其他袋80N；30-100g（不含100g），三邊封袋200N，其他袋120N；100-400g，三邊封袋400N，其他袋200N；大于400g，三邊封袋600N，其他袋300N，要求無滲漏、不破...

在藥品包裝質(zhì)量控制中，金屬軟膏管的物理性能至關(guān)重要。依據(jù)2025藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，結(jié)合LSST-01泄漏與密封強度試驗儀，可高效完成檢測。涂層黏附力檢測時，將樣品套在特定棒上，通過施加壓力使樣品呈“手風(fēng)琴”折疊狀，剖開后觀察內(nèi)、外涂層有無裂紋或脫落，以此判斷涂層附著情況。密封性測定借助LSST-01儀器，采用正壓法。樣品裝好管帽浸入10-30℃水中，管尾端距水面約10mm，施加0.2MPa氣壓，5秒內(nèi)觀察是否有氣泡，該儀器示值誤差在±2.5%...

針對標(biāo)準(zhǔn)6.3條款三大核心測試（暢通性/密封性/囊袋密封性），LSST-01試驗儀提供一體化解決方案：?三合一精準(zhǔn)檢測?暢通性測試：0.5MPa氣壓模擬促動，自動捕捉氣泡流（超圖4裝置精度）?高壓密封性：0.85MPa±0.5%保壓1min，實時監(jiān)控壓力衰減?囊袋耐壓：液壓轉(zhuǎn)換400N機械壓力，1min自動保壓判定滲漏?**性技術(shù)突破促動器智能模擬：定制夾具精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)按壓/側(cè)推操作（兼容雄雌閥）無水化密封驗證：正壓法替代水浴觀測，精度達(dá)0.001kPa三重模式擴展...

針對標(biāo)準(zhǔn)5.6條款四級負(fù)荷要求（250g袋≥200N，1000g袋≥400N），LSST-01試驗儀提供高精度無水化解決方案：?四重負(fù)荷精準(zhǔn)覆蓋?液壓智能加載：200-612N全范圍覆蓋（突破400N上限）?自動質(zhì)量分級：預(yù)置≤250g/250-500g/500-1000g/＞1000g四檔閾值?1min自動保壓：7寸屏實時監(jiān)控壓力曲線，自動判定滲漏/破裂?三重技術(shù)突破材質(zhì)通用：同步滿足SS膜/WSS膜/WSLZ膜全材質(zhì)檢測無水化革命：正壓法替代傳統(tǒng)水裝法，效率提升300%蠕...

針對標(biāo)準(zhǔn)5.4條款分級壓力要求（≤25L:18kPa鋁箔袋/10kPa聚乙烯袋），LSST-01泄漏與密封強度試驗儀提供高精度解決方案：?三級壓力精準(zhǔn)覆蓋?5-18kPa智能分級：預(yù)置容積/材質(zhì)閾值（≤25L/25-200L/＞200L），自動匹配壓力（如200L鋁箔袋僅需10kPa）?2min自動保壓：±0.5%超標(biāo)準(zhǔn)精度，7寸屏實時監(jiān)控壓力曲線?專用適配器：緊密插入灌裝口，氣密性提升200%?三重技術(shù)突破無水化革命：正壓法替代傳統(tǒng)水浴，消除人工觀測誤差36微...

針對標(biāo)準(zhǔn)5.6條款分級壓力測試（?≤80mm:30kPa/?＞150mm:10kPa），LSST-01試驗儀提供無水化高精度解決方案：?三級壓力精準(zhǔn)覆蓋?10-60kPa智能分級：預(yù)置3檔罐徑閾值（＜80mm/80-150mm/＞150mm）?60s自動保壓：超1.6級精度（實測±0.3%），7寸屏實時監(jiān)控壓力曲線?專用密封夾具：適配單/雙端開孔罐，氣密性提升300%?三重技術(shù)突破無水化革命：正壓法替代水浴，消除人工旋轉(zhuǎn)觀測誤差360°密封評估：0.001kPa...

針對標(biāo)準(zhǔn)5.5.11條款的200N-600N負(fù)荷測試要求，LSST-01試驗儀提供高精度無水化解決方案：?砝碼測試智能替代?液壓精準(zhǔn)加載：20-612N全范圍覆蓋（超表6最高600N要求）?自動質(zhì)量分檔：預(yù)置≤100g/101-400g/401-2000g三檔閾值?1min保壓計時：7寸屏實時顯示壓力曲線，自動判定破裂/滲漏?三重深度驗證破裂極限測試：突破性量化最大承壓值（如＞600N）蠕變監(jiān)測：70%壓力保壓驗證包裝耐久性微滲漏掃描：0.001kPa精度捕捉肉眼不可見滲漏?...