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隨著產(chǎn)品質(zhì)量與安全要求的不斷提升，包裝的密封完整性已成為保障內(nèi)容物品質(zhì)、延長保質(zhì)期的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025年，GB/T15171-2025《包裝件密封性能試驗方法》正式發(fā)布，替代了已實施多年的GB/T15171-1994版本。這一重要更新，對所有涉及包裝的生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及研發(fā)部門提出了新的合規(guī)要求。本文將深入剖析新標(biāo)準(zhǔn)的核心要點，并探討如何高效、精準(zhǔn)地完成測試。一、GB/T15171-2025標(biāo)準(zhǔn)修訂背景與核心價值包裝泄漏是導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)、污染和浪費的主要原因之一。舊版標(biāo)準(zhǔn)在多...

在高速印刷與自動化包裝線上，紙張的堆疊穩(wěn)定性和輸送流暢性直接決定了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。紙張或紙板若因摩擦系數(shù)不達(dá)標(biāo)而出現(xiàn)堆疊滑落、印刷套印不準(zhǔn)，甚至包裝機卡滯，每一次停機調(diào)整都意味著產(chǎn)能的損失和成本的上升。要精準(zhǔn)管控紙張的“滑爽性”——即其靜、動摩擦系數(shù)，嚴(yán)格遵循TAPPIT816（紙和紙板表面摩擦系數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)測試方法）及GB/T10006等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)、可重現(xiàn)的測試是首要前提。本文將聚焦于紙張測試的特殊要求，揭示確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、解決實際生產(chǎn)痛點的關(guān)鍵所在。一、紙張生產(chǎn)...

在競爭日益激烈的保健品市場，軟膠囊的“口感”已成為決定消費者復(fù)購率的關(guān)鍵因素之一。一個“Q彈”的膠囊往往意味著更順滑的服用體驗和更高的產(chǎn)品品質(zhì)感知。然而，當(dāng)消費者反饋膠囊“發(fā)軟”、“粘牙”或“缺乏嚼勁”時，許多生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)控部門卻陷入困境：實驗室的硬度檢測數(shù)據(jù)或許在合格范圍內(nèi)，但口感問題真實存在。這揭示了保健品軟膠囊質(zhì)量控制中的一個核心盲區(qū)：如何客觀、量化地控制與“口感”強相關(guān)的“彈性”，而非僅僅依賴并不相關(guān)的“硬度”指標(biāo)。一、痛點聚焦：當(dāng)“硬度合格”無法挽救“口感失敗”場景...

引言：無菌屏障失效的警示在醫(yī)療領(lǐng)域，一個未被察覺的包裝缺陷，可能直接危及患者安全與醫(yī)療效果。無菌醫(yī)療器械，從簡單的手術(shù)刀片到復(fù)雜的植入物，其包裝不僅是容器，更是守護(hù)無菌狀態(tài)的“生命屏障”。然而，這道屏障在經(jīng)歷滅菌處理、長途運輸、倉儲堆碼等一系列流程后，是否會因持續(xù)的揉搓、擠壓而產(chǎn)生微米級的破損，從而允許微生物侵入？這正是所有醫(yī)療器械制造商、醫(yī)院供應(yīng)室及監(jiān)管機構(gòu)必須直面并解決的質(zhì)控挑戰(zhàn)。行業(yè)核心痛點：當(dāng)無菌屏障在揉搓中失守?zé)o菌醫(yī)療器械包裝，尤其是采用醫(yī)用透析紙、紙塑復(fù)合袋等軟性...

在無菌醫(yī)療器械和藥品的包裝世界中，透氣性材料（如醫(yī)用紙、多孔膜）因其優(yōu)異的滅菌氣體透過性和一定的物理強度而備受青睞。然而，正是這些維系產(chǎn)品無菌的微孔，在包裝完整性檢測——尤其是內(nèi)壓法粗大泄漏檢測時，帶來了巨大的挑戰(zhàn)。當(dāng)您的品控團(tuán)隊面對水中不斷冒出的、難以區(qū)分來源的氣泡時，是否曾感到困惑與無奈？本文將直擊這一行業(yè)痛點，揭示誤判根源，并提供經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)驗證的精準(zhǔn)破局之道。一、痛點聚焦：“呼吸”的材料與失真的判斷對于非透氣性包裝，內(nèi)壓法檢測直觀而有效：一旦出現(xiàn)連續(xù)氣泡，即可斷定存在泄漏。...

隨著產(chǎn)品質(zhì)量與安全要求的不斷提升，包裝的密封完整性已成為醫(yī)藥、食品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域不可忽視的質(zhì)控環(huán)節(jié)。2025年實施的GB/T15171-2025《包裝件密封性能試驗方法》正式取代了1994年版舊標(biāo)準(zhǔn)，為包裝密封性檢測帶來了更科學(xué)、更全面的技術(shù)指導(dǎo)。本文將深入剖析新標(biāo)準(zhǔn)的核心要點，并探討如何借助現(xiàn)代檢測儀器高效合規(guī)地完成測試任務(wù)。GB/T15171-2025標(biāo)準(zhǔn)的核心演進(jìn)與測試意義與GB/T15171-1994相比，新版標(biāo)準(zhǔn)的最大變化在于正式引入了真空衰減法作為第二種標(biāo)準(zhǔn)試驗...

在無菌醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)與流通過程中，包裝系統(tǒng)的完整性是守護(hù)產(chǎn)品安全的最后一道，也是至關(guān)重要的一道防線。一道微米級的泄漏，足以讓微生物長驅(qū)直入，導(dǎo)致產(chǎn)品滅菌失效，進(jìn)而引發(fā)巨大的質(zhì)量風(fēng)險與商業(yè)損失。如何精準(zhǔn)、可靠地檢出這些“隱形”的威脅，成為制藥與醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制的核心痛點。本文將依據(jù)YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》標(biāo)準(zhǔn)，深入剖析粗大泄漏的風(fēng)險，并提供經(jīng)行業(yè)驗證的標(biāo)準(zhǔn)化檢測方案。一、無菌包裝完整性的重要性及粗...

在食品、藥品和日用消費品的流通過程中，您是否遇到過這樣的困惑：包裝在出廠時明明完好無損，密封性測試也達(dá)標(biāo)，但經(jīng)過長途運輸、裝卸搬運到達(dá)消費者手中后，卻偶爾會出現(xiàn)內(nèi)容物泄漏、受潮變質(zhì)或香氣流失的問題？更令人費解的是，包裝外觀可能并無明顯的破損痕跡。這個普遍存在的行業(yè)謎團(tuán)，其根源往往指向一個“隱形殺手”——揉搓損傷。柔性包裝材料的隱形殺手：揉搓損傷所謂揉搓損傷，是指柔性包裝材料（如常見的鍍鋁復(fù)合膜、塑料復(fù)合薄膜等）在運輸、堆碼、搬運過程中，因受到頻繁的擠壓、彎曲、摩擦等綜合作用，...

在高速運行的自動包裝生產(chǎn)線上，每一次意外的停機**料都意味著真金白銀的損失。對于塑料薄膜生產(chǎn)商和使用薄膜的包裝企業(yè)而言，薄膜的“滑爽性”——即其摩擦系數(shù)，是決定生產(chǎn)線運行效率的關(guān)鍵指標(biāo)之一。摩擦系數(shù)過低，薄膜堆疊易滑落，影響輸送；過高則可能導(dǎo)致薄膜在成型、填充或封口環(huán)節(jié)受阻，直接造成**料與停機。要精準(zhǔn)管控這一指標(biāo)，依據(jù)GB/T10006-2021《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定》進(jìn)行科學(xué)、可靠的測試是首要前提。本文將深入剖析該標(biāo)準(zhǔn)中的核心要求，揭示確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵所在...

在軟膠囊產(chǎn)品，尤其是面向國際市場的藥品和保健品的研發(fā)與質(zhì)控中，美國藥典（USP）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是必須遵循的技術(shù)綱領(lǐng)。其中，對軟膠囊硬度的評估雖未規(guī)定具體數(shù)值限值，但對測試方法的科學(xué)性、數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重復(fù)性提出了內(nèi)在的高要求。許多企業(yè)在對標(biāo)USP的路上，常陷入兩難：選擇進(jìn)口設(shè)備意味著高昂的固定投入和標(biāo)準(zhǔn)品有限的定制空間；而若設(shè)備精度與靈活性不足，則無法提供令人信服的合規(guī)數(shù)據(jù)。本文將深入剖析USP標(biāo)準(zhǔn)的核心，并探討國產(chǎn)專業(yè)儀器如何破局。一、USP標(biāo)準(zhǔn)的核心：方法*與數(shù)據(jù)可靠性的嚴(yán)苛要...